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　　近日，中國醫藥城再添28張醫療器械注冊證，截至2018年12月28日，二、三類醫療器械注冊證總數達到502張，成為我省醫療器械產業的重要集聚區和創新區。　　甘甘醫療科技江蘇有限公司研制的筆式胰島素注射器，新獲省藥監局核發的Ⅱ類醫療器械注冊證。該公司研制的筆式胰島素注射器有劑量控制精準、便于攜帶、信息易于獲取等多種優勢。　　江蘇量點科技有限公司的C反應蛋白和血清淀粉樣蛋白A聯合檢測試劑盒（量子點免疫熒光層析法）等4個體外診斷試劑，獲得省藥監局頒發的二類醫療器械注冊證。新獲證產品完善了炎癥檢測系列與心肌檢測系列的產品線，其中血清淀粉樣蛋白A項目與C反應蛋白項目兩者的聯合檢測可提高病毒感染早期的診斷效率，具有更大的應用價值。　　此外，阿里生物技術泰州有限公司、江蘇達駿生物科技有限公司、江蘇迪沃生物制品有限公司等分別獲得省藥監局核發的二類醫療器械注冊證共23張，其中涉及心臟功能、腎臟功能及凝血功能評價等體外診斷試劑產品21個，一次性無菌導管類產品2個。　　近年來，得益于園區優良的營商環境和國家、省大力推進藥品醫療器械審評審批制度改革，中國醫藥城醫療器械產業集聚和產品獲證速度不斷加快，2013年至今，園區獲得醫療器械生產許可證的企業由56家增加至96家；獲得的二、三類醫療器械注冊證由103張增加至502張，年均增幅達30%。　　記者楊照民通訊員余洋

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