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●無菌生產線Asepticproductionline●體外診斷生產線IVDProductionLine●有源生產線Activeproductproductionline我們是北京首個一站式醫療器械成果轉化平臺基于醫療器械上市許可持有人制度（MAH）提供醫療器械上市許可全鏈條服務承載醫療器械創新夢想推進醫療創新成果轉化昌發展醫療器械CMO平臺一周歲啦！一載春秋，我們實現從0-1的發展這一年，我們堅定服務，迎來并肩前行的合作伙伴這一年，我們不斷邁進，獲得多方肯定這一年，我們修煉內功，提高專業服務能力這一年，我們學習成長，團隊穩步壯大從一顆種子，發出了茁壯的嫩芽每一個腳印，都篤定清晰每一次突破，都歷歷在目每一次收獲，都伴著汗水與喜悅下面，讓我們一起回顧下這一年的點點滴滴從0到1，鏈式成長2020.03我們成立了~2020.08北京首個注冊人制度下創新型平臺啟動！第一份委托生產合同，GET！2020.09第一期無菌醫療器械培訓2020.11中關村高新技術企業，認證！2020.12第一期醫療器械注冊人制度培訓對客戶負責，我們加入了安全生產協會！廠區環評驗收，完成！與委托生產企業共同取得《北京市醫療器械注冊人試點工作意見》。一歲光陰，我們迎來了更多的合作伙伴，團隊也穩步壯大，只為更好地服務客戶，助力創新。承載醫療器械創新夢想開放式受托服務，促進成果快速轉化特色的平臺優勢，激發產業鏈創新●開放式成果轉化平臺●穩健的受托生產平臺●完善的知識產權保護體系專業的受托能力，滿足多樣化需求基于注冊人制度，把握政策風口隨著新版《醫療器械監督管理條例》的實施，為醫療器械創新、支持醫療機構開展創新醫療器械臨床試驗、推進注冊人制度落實、建立緊急使用醫療器械制度提供全方位支撐，行業發展再迎利好。醫療器械CMO平臺是北京昌科華光科技有限公司基于醫療器械注冊人制度，打造的向注冊人提供上市許可全鏈條服務的合同生產組織，幫助注冊人合規、快速、低成本地推進醫療器械產品市場準入進程，實現“注冊+生產”的跨區域產業鏈的創新，促進高精尖醫療器械成果快速轉化。目前，昌發展醫療器械CMO平臺作為受托人，與服務的北京某三類無菌產品注冊人共同申請，已順利取得了《北京市醫療器械注冊人試點工作書面意見》。ONE·向更新，未來可期未來，昌發展醫療器械CMO平臺將繼續與合作伙伴資源互補，分工協作，與注冊人、監管方和第三方一道低成本、快速、合規地推進醫療器械創新成果轉化，幫助企業快速實現產品落地過程，共同成長。堅持在創新的路上，向著更加激活創新、成長納新、突破革新邁進。感謝一路同行，未來可期！

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