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最新消息 > 個體可以申請三類醫療器械許可嗎?

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請問個體戶可以辦理三類醫療器械許可嗎?一位陳先生剛私信道,我相信很多朋友也會有這些的疑問,今天就來講解一下。  早在2018年言成商務小編我就在企業官網上寫過一篇《個體辦理了二類醫療備案第二天被抓入獄,竟是因為...》,文章整體就是說個體戶不能辦理二類醫療器械備案,同理,三類醫療器械許可個體戶也是不能辦理的。  辦理三類醫療器械許可(銷售)必須具備以下條件:  1、具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;(要求:必須為醫療器械專業大專以上學歷,2人以上);  2、具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;(要求:經營場地面積需與經營產品和經營方式及法律法規相符合);  3、具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件,全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房;(要求:經營設施設備需與經營產品及經營方式及法律法規相符合);  4、具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度;(要求:經營管理制度需與經營方式及經營產品和法律法規相符合);  5、具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力。  為什麼選擇言成商務代辦三類醫療器械許可呢?  因為,首先我們辦的是真證!其次,我們在和客戶洽談時我們就會建議客戶的企業的場地問題。簽訂合同后按國家政策,我們會設計布局辦公室和倉庫,全程制作申報材料和現場驗收資料。我們敢承諾一次性通過現場驗收。正是這些精準的工作內容保障客戶迅速拿到許可。  那,你們的費用可以再便宜一些嘛?  言成商務總部位于成都錦江區,背靠錦江政務服務中心,可提供工商、財稅、知產、許可等一條龍綜合服務,從企業場地的選取的的確認,場地的布局規劃,申報材料和驗收資料的制作,再到現場驗收指導~致電即可免費獲取報價!

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