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“先行先試”政策紅利海外心血管創新藥落地博鰲醫療特區中國經濟新聞網2021-01-2116:31:37　　1月17日下午,2021自貿港先行區四特許、三同步、新技術、新藥械、新服務發布會在博鰲亞洲論壇國際會議中心主會場隆重舉行。海南省衛生健康委員會二級巡視員李岳堅、副主任周國明、省藥品監督管理局副局長黎運達、博鰲樂城國際醫療旅游先行區管理局副局長劉哲峰、博鰲樂城先行區醫療藥品監督管理局局長韋茂國等領導、專家、醫藥界領軍人物、全球知名醫療藥械企業負責人以及多家國內主流媒體共同參加。　　海南省衛健委副主任周國明致辭　　海南省衛生健康委員會周國明副主任在致辭中提出,未來要緊緊圍繞健康中國2030戰略,在樂城持續引進更多新技術,新藥品,新裝備,打造一流水準的產業新高地,為國人提供更高效,便捷的就醫服務。　　樂城先行區是我國第一個也是目前唯一一個醫療特區,于2013年由國務院批復設立,為世界級創新藥械進入中國的門戶。通過特許審批政策,患者不出國門就能享受到國際頂尖醫療資源。在發布會上,8款尚未在中國上市的國際領先醫療產品齊亮相,作為其中唯一一款藥品,也是全球首款獲FDA批準上市的IPE(二十碳五烯酸乙酯軟膠囊)處方藥VASCEPA備受關注。　　一齡醫院心血管代謝疾病防治中心院長岳紅文在發布會上介紹了IPE與傳統魚油在成分、提純度以及作用機制方面的區別,以及VASCEPA對減少心血管事件的積極作用。　　岳紅文教授介紹VASCEPA作用機理　　僅僅相隔一天,1月19日,首例符合條件的患者在一齡醫院開到了第一張IPE處方VASCEPA膠囊,用于在院期間治療使用,第一時間享受到政策帶來的快捷與便利。　　博鰲速度只為服務更多心血管患者　　當前,我國心血管疾病(CVD)患病率處于持續上升階段,最新發布的《中國心血管健康與疾病報告》顯示CVD患病人數已經達到3.3億。與此同時,以缺血性心臟病和缺血性卒中為主的動脈粥樣硬化性心血管病(ASCVD)的發病率和死亡率明顯升高。　　在他汀藥物治療的基礎上,針對二十碳五烯酸乙酯制劑(IPE)的研究成為熱點方向,高度純化的二十碳五烯酸乙脂軟膠囊(IPE)可幫助降低甘油三酯,從而降低心血管殘余風險。　　VASCEPA是首個美國FDA獲批的IPE處方藥,因在降低甘油三酯(TG)方面無可爭議的療效而獲得FDA批準上市。2018年11月,一項歷時六年,總計8179例患者入組的REDEUCE-IT研究結果在美國心臟協會(AHA)年會公布,隨后同期發表于權威的《新英格蘭醫學雜志》。數據證明VASCEPA可在聯合他汀基礎上進一步降低心血管事件殘余風險,有效降低5個MACE主要心血管不良事件風險達25%。　　VASCEPA與傳統魚油在成分工藝上有本質區別　　億騰醫藥于2015年獲得VASCEPA大中華地區權益。2020年12月,億騰醫藥發布了VASCEPA的中國III期臨床試驗報告,取得積極結果,接受VASCEPA4gd治療患者的TG中位值相比與安慰劑降低了19.9%(P0.001)。　　據公司官網顯示,創立于2001年的億騰醫藥是一家具備創新藥物臨床研發能力、高端生產制造能力以及健全的商業運營網絡的全產業鏈綜合醫藥企業。現有包括VASCEPA在內的六款自主知識產權核心產品,覆蓋在中國醫療市場中規模大,疾病負擔重,且尚有大量需求未能得到滿足的三大核心治療領域:抗感染治療、心血管疾病治療、呼吸系統疾病治療,旨在幫助億萬中國患者解決真正急切的疾病挑戰。值得一提的是,億騰產品中5款已成為或有潛力成為同類首創(FIC)或同類最佳(BIC)。來源：消費日報網編輯：editor016

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